testo 184 T3 进入WHO PQS预认证清单：助力疫苗出口业务

testo 184 记录仪

近日, testo 184 T3 冷链记录仪已通过WHO相关机构的测试，并进入WHO-PQS-E006 Temperature Monitoring Devices的采购目录。 通过将testo 184 T3列入温度记录仪制造商/供应商名单，表示 WHO对我们的冷链运输数据记录仪的信任，并在医药物流冷链运输中推荐使用。

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助力疫苗出口业务

今年，我国再次通过世界卫生组织（WHO）对我国疫苗国家监管体系（NRA）的升级评估，也意味着我国不仅拥有稳定的、良好且完整的监管体系，也确保在中国生产、进口或流通的疫苗质量可控、安全、有效，也是我国出口疫苗的基础，因为WHO将通过疫苗监管体系评估，作为采购我国疫苗产品的前提。在近年来全球疫情背景下，我国相关产品一出口至数十个国家和地区，疫苗出口已达千亿级规模。而疫苗出口不可缺少的就是冷链一环，其中的冷链记录仪是确保疫苗运输的关键设备或手段之一。

Testo 184 T3 自上市以来，在食品和药品冷链运输中，得到了广泛的用户认可，尤其是testo184系列产品完全满足来自行业的各个重要规范：比如，testo 184记录仪获得了HACCP国际给出的“食品安全”证书。因此, 可推荐testo 184不受限制的在HACCP环境中使用。又如 EN12830认证： testo 184 T1, T2, T3和T4等冷链记录仪满足了运输、存储和零售冷鲜、冷藏、冰冻食品和冰激凌时使用的温度记录仪的技术和功能要求，并且获得TÜV的相关证书。

而在医药冷链行业，184记录仪满足GDP、GSP等的运输要求，确保在药品冷链运输过程中，能够连续、不断的记录和监测过程温度数据，并得到完整的数据归档文件，且满足FDA 21CFR part11 有关权限管理、电子签名、电子记录和审计追踪等的要求，获得了IESE的认可。满足 WHO TRS-961-附9：时间和温度敏感性药品（TTSPPs）安全存储和分销的基本要求。同时，testo 184 记录仪满足国际航空运输协会IATA DGR 64th 版要求以及国际海运危险品法规 IMDG CODE(Amdt 40-20)的要求，具备航空和航海运输的安全要求。

此次，testo 184 T3 温度记录仪进入世界卫生组织（WHO）的E006：冷链温度监测设备的预评估设备清单，说明了testo 184温度记录仪在产品性能、质量和安全等方面均得到了任何，对于药品和疫苗运输将其他积极的帮助作用。

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